縱觀新食品原料受理和審批的動态，從2021年開(kāi)始，新食品原料的受理數明顯增多，獲批速度也明顯加快。據統計，2014—2023年，國家衛生(shēng)健康委共受理136種新食品原料，批準81個新食品原料；2023年，共受理22種新食品原料，發布了12種新食品原料的批準公告，并對5種物(wù)質給出了終止審查的結論，國家食品安全風險評估中(zhōng)心共發布17種新食品原料的征求意見稿。
通過對新食品原料申報周期進行分(fēn)析可以發現，多數原料從受理到征求意見的過程基本能在一(yī)年内完成，有些甚至可以在半年内完成。批準通過的12種新食品原料中(zhōng)，3/4可以在兩年内完成從受理到批準的過程。由此可以發現，多數企業在申報時都做足了準備，審批速度也在不斷加快，充分(fēn)顯示出新食品原料發展的廣闊前景。
有望今年獲批的新原料
據統計，國家衛生(shēng)健康委去(qù)年受理的22種新食品原料中(zhōng)，進口的有5種，國産的有17種，其中(zhōng)3種新食品原料不予許可；2種終止審查，15種延期再審，另外(wài)2種出了審查意見，但是還未公開(kāi)審查結論。此外(wài)，2023年共有38個産品被延期再審，其中(zhōng)蛋殼膜粉和動物(wù)雙歧杆菌乳亞種CP-9在2023年延期再審次數最多，爲4次。5種新食品原料被終止審查，被劃爲普通食品，包括雞肉濃縮粉（雞肉咪唑二肽粉）、低聚果糖（紅糖低聚果糖）、兩色金雞菊、甜葉菊、金花茶花朵。
業界分(fēn)析認爲，38種延期再審的原料中(zhōng)，N-乙酰氨基葡萄糖、L-α-甘磷酸膽堿、D-阿洛酮糖以及拟微球藻提取物(wù)有望在今年獲得批準。
2023年4月，國家衛生(shēng)健康委受理N-乙酰氨基葡萄糖新食品原料申報，目前已經過兩輪延期通報。
N-乙酰氨基葡萄糖在自然界中(zhōng)多分(fēn)布在牛奶和蝦、蟹等甲殼類的外(wài)殼（甲殼素）中(zhōng)。在人體(tǐ)中(zhōng)分(fēn)布于全身皮膚、關節軟骨、腸黏液質，是真皮層中(zhōng)透明質酸的構成成分(fēn)，是生(shēng)物(wù)細胞内許多重要多糖的基本組成單位。N-乙酰氨基葡萄糖脫乙酰化的産物(wù)便是氨糖。
L-α-甘油磷脂酰膽堿是腦健康方向的潛力原料，是卵磷脂分(fēn)子中(zhōng)的兩個酰基被水解後得到的一(yī)種天然的水溶性磷脂代謝中(zhōng)間産物(wù)，具有重要的生(shēng)物(wù)學功能。目前，甘油磷脂酰膽堿在日本是新型食品原料，常被用于機能性食品開(kāi)發。
D-阿洛酮糖近年來一(yī)直是申報的熱點原料，D-阿洛酮糖是D-果糖的C-3的差向異構體(tǐ)，是一(yī)種在自然界中(zhōng)天然存在但含量極少的稀有單糖。D-阿洛酮糖的生(shēng)物(wù)合成法主要通過D-阿洛酮糖3-差向異構酶的D-果糖異構化來實現，通過酶處理技術從玉米澱粉衍生(shēng)的果糖中(zhōng)獲取。目前，D-阿洛酮糖3-差向異構酶作爲食品添加劑新品種、食品工(gōng)業用酶制劑新品種已經通過了審批。
2014年，D-阿洛酮糖被美國食品藥品監督管理局正式批準爲蔗糖的安全替代品，在食品領域受到了廣泛關注。D-阿洛酮糖在日本、韓國、加拿大(dà)、澳大(dà)利亞及新西蘭在内的13個國家獲得法規許可。
拟微球藻早在2021年已經獲批爲新食品原料，拟微球藻含有蛋白(bái)質、高含量的藻油EPA。EPA是Omega-3多不飽和脂肪酸的一(yī)種。拟微球藻提取物(wù)制備工(gōng)藝通常包括預處理、破碎細胞壁以釋放(fàng)内部活性成分(fēn)，然後采用溶劑（如水、乙醇等）進行有效成分(fēn)萃取，通過濃縮和純化技術得到富含多糖、類胡蘿蔔素、維生(shēng)素、氨基酸及Omega-3 EPA、Omega-6 ARA、甾醇等營養物(wù)質的提取物(wù)。
具有應用潛力的新原料
2023年，國家衛生(shēng)健康委共發布5次新食品原料批準公告，涉及12種新食品原料（含兩個菌種），除油莎豆未限制适宜人群外(wài)，其他原料均不适用于嬰幼兒食品。其中(zhōng)，吡咯并喹啉醌二鈉鹽曾于2022年首次獲批，2022年第1号公告中(zhōng)批準的吡咯并喹啉醌二鈉鹽與2023年第8号公告中(zhōng)批準的相比，生(shēng)産工(gōng)藝不同，質量要求、使用範圍和最大(dà)使用量、不适宜人群及吡咯并喹啉醌二鈉鹽的含量檢測方法一(yī)緻，污染物(wù)指标略有不同。需要企業重點關注的是，如果與已經獲批的新食品原料生(shēng)産工(gōng)藝不同，是需要重新申報的。
分(fēn)析認爲，在獲批的新原料中(zhōng)，酵母蛋白(bái)、馬黛茶以及藍(lán)莓花色苷具有一(yī)定的應用潛力。
酵母蛋白(bái)是存在于天然酵母細胞中(zhōng)的一(yī)種完全蛋白(bái)，可提供人體(tǐ)必需的8種氨基酸、蛋白(bái)質、B族維生(shēng)素、礦物(wù)質和膳食纖維等營養素，必需氨基酸占總氨基酸比例可達到47%。酵母蛋白(bái)具有較好的泡沫穩定性和乳化性，可用于乳制品飲料、甜味食品以及各類肉制品。
馬黛茶是一(yī)種草藥茶，由馬黛樹(shù)的幹葉子和莖制作而成。主要營養成分(fēn)爲碳水化合物(wù)、粗纖維、蛋白(bái)質、脂肪、維生(shēng)素、礦物(wù)質和氨基酸等，且含有少量多酚、黃酮和皂苷類等物(wù)質。
藍(lán)莓花色苷是以杜鵑花科越橘屬藍(lán)莓的果實爲原料，經酶解、水提取、純化、濃縮、幹燥等工(gōng)藝制成的粉狀物(wù)質。藍(lán)莓含有豐富的碳水化合物(wù)、蛋白(bái)質、脂類、維生(shēng)素、膳食纖維、礦物(wù)質，除了含有有機酸、多種維生(shēng)素、不飽和脂肪酸和礦物(wù)質等營養成分(fēn)以外(wài)，含有豐富的花色苷，我(wǒ)國主要産地分(fēn)布在大(dà)興安嶺、小(xiǎo)興安嶺和長白(bái)山一(yī)帶。
結合新食品原料受理數量來看，相較于2022年，2023年新食品原料申報數量明顯回升，根據2023年受理産品的審評情況來看，審評速度也明顯加快，同時也有個别産品多次延期再審的情況，延期再審次數最多的高達5次。
從2023年獲批的原料來看，仍以植物(wù)來源爲主，另外(wài)，益生(shēng)菌和微生(shēng)物(wù)發酵方向值得關注。從新獲批的假腸膜明串珠菌、腸膜明串珠菌乳脂亞種、PQQ（發酵法）、酵母蛋白(bái)可以看出，發酵法新原料将會成爲未來申報的大(dà)趨勢。
近年來，功能性新食品原料申報火(huǒ)熱，發展前景廣闊，但是企業需要注意的是，應當在項目開(kāi)啓時做好充分(fēn)的可行性分(fēn)析，并注重安全性等資(zī)料的準備，在申報新食品原料時應将申報重點放(fàng)在申報産品的安全性和營養特性，不應過分(fēn)強調産品功能性，既方便相關部門推進工(gōng)作、縮短審評周期，也有利于企業自身節省時間及成本。
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