近期,針對阿斯巴甜的讨論及關注,日本政府機構以問答的形式發布了解讀,浦江县贝婴房工贸有限公司将其進行了翻譯,供大(dà)家參考學習。
最近,世界衛生(shēng)組織(WHO)下(xià)屬機構國際癌症研究機構(IARC)正在對甜味劑阿斯巴甜的緻癌性進行評估,糧農組織/世衛組織聯合食品添加劑專家委員(yuán)會(JECFA)正在對實際攝入的健康影響進行評估,并已于2023年7月14日同時公布評估結果。
雖然公衆對阿斯巴甜的關注度很高,但評估結果預計會很複雜(zá)且難以理解。因此,日本食品安全委員(yuán)會根據IARC和JECFA發布的内容,以問答的形式發布其含義與區别。
※ IARC緻癌性分(fēn)類說明了什麽?
IARC緻癌性分(fēn)類表明了不同因素(化學物(wù)質,微生(shēng)物(wù),工(gōng)作環境,特定行爲等)是否會導緻人類緻癌的證據強度。該分(fēn)類旨在呈現關于該物(wù)質是否爲人類緻癌物(wù)的科學證據的強度,但它們并不反映在特定接觸水平下(xià)緻癌風險的高低。
參考IARC問答:https://monographs.iarc.who.int/wpcontent/uploads/2018/07/IARCMonographs-QA.pdf
※ IARC将其分(fēn)爲哪四類?
IARC針對各因素,根據以下(xià)(1)~(3)相關數據進行評估,并根據對人類緻癌性證據的強度将其分(fēn)爲四個等級(1、2A、2B、3)(詳見表1)。
(1) 對人類的緻癌性(人類流行病學研究)
(2) 對動物(wù)的緻癌性(動物(wù)研究,如大(dà)鼠和小(xiǎo)鼠)
(3) 緻癌機理(測試緻癌物(wù)是否表現出關鍵特征)。
※ 表1. IARC的緻癌性分(fēn)類
(參考信息)
Preamble to the IARC Monographs on the Identification of Carcinogenic Hazards to Humans (amended January 2019)
迄今爲止,IARC共評估了1042種因素,其中(zhōng)126種(例如煙草,酒精飲料)被歸類爲第1組,因爲它們有強有力的證據表明對人體(tǐ)具有緻癌性。如歸類爲2A,2B和3時,則緻癌性減弱。
2A組包括了94種因素。主要是在動物(wù)試驗中(zhōng)有充分(fēn)的緻癌證據,并且有某些證據表明其可能對人體(tǐ)具有緻癌性。
2B組的緻癌性證據較弱,包括322個因素,主要是那些在動物(wù)試驗中(zhōng)有充分(fēn)緻癌證據但很少或沒有證據表明對人體(tǐ)具有緻癌性
其餘500種因素(約占總數的一(yī)半)被歸類爲第3組。第3組并不一(yī)定表明沒有緻癌性,主要适用于沒有足夠數據确定是否存在緻癌性的物(wù)質。
IARC緻癌性分(fēn)類表明了對人類緻癌性的證據的強度,并不表明暴露于一(yī)定量時癌症可能發生(shēng)的程度。将同一(yī)組中(zhōng)的一(yī)個因素與另一(yī)個因素進行比較是不合适的,因爲緻癌的可能性和嚴重程度是不同的。
※ 表2. IARC 緻癌分(fēn)類示例(截止至2023年7月1日)
(參考信息)
Agents Classified by the IARC Monographs, Volumes 1–133
※ JECFA和日本食品安全委員(yuán)會是如何進行“風險評價”的?
食品安全領域的風險評估是指對攝入(暴露)食品中(zhōng)所含的危害(危害因素:生(shēng)物(wù)、科學和物(wù)理因素以及可能對人體(tǐ)健康産生(shēng)不利影響的物(wù)質)對人體(tǐ)健康造成的風險進行科學評價,同時考慮危害物(wù)的特性和其他因素以及相關的不确定性。
根據政府實施的《食品安全風險分(fēn)析工(gōng)作原理》(CXG 62-2007),風險評估應包括四個階段:1)危害識别,2)危害特征,3)暴露評估,4)風險評估。具體(tǐ)内容如下(xià):
(1)危害識别
确定特定食品或食品組中(zhōng)可能存在的危害,并整理有關這些危害的已知(zhī)科學信息。
(2)危害特征
定性和/或定量評估攝入危害物(wù)對健康造成不良影響的性質和程度。對于食品添加劑等化學因素,要進行劑量反應評估,并在此基礎上确定基于健康影響的指标值。
(3)暴露評估
根據定性和/或定量數據估算個人通過食品攝入危害的程度。根據食品中(zhōng)有害物(wù)質的含量和攝入量計算出接近實際的攝入量。
(4)風險評估
根據危害特征和暴露評估,評估特定人群中(zhōng)已知(zhī)或未來可能出現的不良健康影響的可能性和程度,包括相關的不确定性。
※ JECFA和 IARC評估有何區别?
IARC将物(wù)質和工(gōng)作環境等各種因素的緻癌性分(fēn)爲四個級别:第1組,2A組,2B組和3組。
但是,這種分(fēn)類并不表示人類患癌的實際概率或嚴重程度,因爲它表示的是關于緻癌可能性的科學證據的強度,并不考慮緻癌性或暴露劑量的影響。
IARC也指出,危害識别是了解緻癌性的第一(yī)個基本步驟。
爲了确定某種物(wù)質在實際生(shēng)活環境中(zhōng)是否會對人類健康産生(shēng)不利影響,有必要進行危險性評估,正如JECFA和食品安全委員(yuán)會所做的那樣,除了“危害識别”之外(wài),還包括“危害特征”和“暴露評估”。在進行風險評估時,JECFA和食品安全委員(yuán)會還關注緻癌性以外(wài)的各種不利影響,如對消化、吸收和代謝的影響以及生(shēng)殖毒性。
更多信息,請參閱風險評估和國際癌症研究機構(IARC)緻癌性評估。
https://www.fsc.go.jp/foodsafetyinfo_map/aspartame_IARC_hyoka.html
2013年,歐洲食品安全局(EFSA)發布阿斯巴甜的重新評估結果。結果顯示,歐盟食品科學委員(yuán)會(SCF)在2002年制定的每日允許攝入量(ADI)40 mg/kg 體(tǐ)重/天,不存在安全問題,無需更改ADI。
※ 關于阿斯巴甜的長期緻癌性試驗結果,國外(wài)目前的評價情況有哪些?
SCF設定ADI後,歐洲拉馬齊尼基金會(ERF:European Ramazzini Foundation of Oncology and Environmental Sciences)曾發表了兩項針對大(dà)鼠的研究(2006、2007)和一(yī)項針對小(xiǎo)鼠的研究(2010),結果顯示阿斯巴甜具有緻癌性。但是,EFSA的重新評估結果顯示,其方法存在缺陷性。
美國食品藥物(wù)監督管理局(FDA)對ERF 2005年發表的緻癌性研究進行了調查,并于2007年公布了《FDA關于歐洲阿斯巴甜研究的聲明(FDA Statement on European Aspartame Study)》。FDA公布結果顯示,阿斯巴甜作爲食品添加劑的甜味劑使用時,ADI 40 mg/kg 體(tǐ)重/天,無理由改變。
更多國外(wài)機構信息,請參閱國立醫藥食品研究所安全信息部的官網。
Information on Food (nihs.go.jp)
每日允許攝入量(ADI):是指人終生(shēng)每日攝入某種化學物(wù)質,對健康無任何已知(zhī)不良效應的劑量。
※ 日本對阿斯巴甜的國内評價結果有哪些?
1983年,日本厚生(shēng)省(舊(jiù)稱)将阿斯巴甜作爲食品添加劑。此時,JECFA設定阿斯巴甜及分(fēn)解産物(wù)(Diketopiperazine,DKP)的ADI,分(fēn)别爲40 mg/kg 體(tǐ)重/日及7.5 mg/kg 體(tǐ)重/日。
食品安全委員(yuán)會在2022年開(kāi)展的《國外(wài)食品添加劑評價結果信息收集及調查》中(zhōng),對阿斯巴甜等3種甜味劑和苯甲酸等2種防腐劑進行調查,收集并整理文獻信息和國外(wài)的評價信息,公布了品種概要以及專業人士對選定文獻的審批評論等。
文獻信息方面,根據相關關鍵詞和專業人士意見進行文獻檢索,篩選收集有關阿斯巴甜的論文143篇。其中(zhōng)包括ERF的論文在内的8篇文獻刊登了專業人士的審批評論。特别是關于ERF的論文,與國外(wài)機構評估一(yī)樣,也指出了研究方法上的缺陷,如實驗動物(wù)爲終生(shēng)飼養,各種因素可能會給動物(wù)帶來負擔性。從論文中(zhōng)獲得的信息有限,所以目前的信息中(zhōng)還存在各種疑問。
《國外(wài)食品添加劑評價結果信息收集及調查》
https://www.fsc.go.jp/fsciis/survey/show/cho20230030001
※ 日本對阿斯巴甜的攝取量是多少?
厚生(shēng)勞動省每年都會選擇食品添加劑并進行調查研究,利用标準預算法(Market Basket Method)估算其攝入量。在過去(qù)10年中(zhōng),已公布了多項關于阿斯巴甜的調查結果。
【每位成人的推定攝入量及與 ADI 的比例(ADI 爲 40 mg/天/kg 體(tǐ)重)】
2011年混合組的推定每日攝入量:0.019 mg/人/天,與 ADI 的比值 0.001%
2015年混合組的推定每日攝入量:(未計算,因混合組中(zhōng)的濃度低于定量下(xià)限)
2019年混合組的推定每日攝入量:0.055 mg/人/天,與 ADI 的比值 0.002%
此外(wài),在2022年厚生(shēng)勞動科學研究發布《基于生(shēng)産統計調查的食品添加劑攝入量推定研究》,根據生(shēng)産統計調查結果,公布了每人每日阿斯巴甜攝入量的推定值。
阿斯巴甜:6.58 mg/人/天,與 ADI 的比值0.3%
以上的調查結果顯示,推定攝入量顯着低于ADI。
(參考信息)
厚生(shēng)勞動省通過Market Basket Method按年齡組劃分(fēn)的食品添加劑的每日攝入量調查
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/syokuten/sesshu/index.html
2020年厚生(shēng)勞動科學研究補助金(食品安全确保推進研究項目)《食品添加劑試驗方法研究及基于攝入量的安全性研究》報告
hlw-grants.niph.go.jp/system/files/report_pdf/202224027A-sonota1.pdf
※ WHO在2023年5月發表的關于無糖甜味劑的使用指南(nán)情況
國立保健科學研究所安全信息部編制的《食品安全信息》介紹了該指南(nán)的内容,鏈接如下(xià):
http://www.nihs.go.jp/dsi/foodinfo/foodinfonews/2023/foodinfo202311c.pdf
※ WHO在2022年4月公布的使用無糖甜味劑對健康影響的報告書(shū)
食品安全委員(yuán)會發布的《食品安全信息》介紹了相關準則的内容,鏈接如下(xià):
https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu05820610294
(參考信息)
Health effects of the use of non-sugar sweeteners: a systematic review and meta-analysis World Health Organization, Rios-Leyvraz, Magali & Montez, Jason. (2022)
https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1417548/retrieve